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前几天，笔者和一位老板朋友聊天。他有一家新工厂，刚开业不到半年，两任质量负责人已经选择离开了。为啥质量负责人离职率这么高？这实际上是社会以及企业最高管理者与质量负责人对质量负责人岗位的认知有偏差造成的。

首先，企业最高管理者认为质量负责人应该对企业出现的一切问题负责。不管是因为企业采购战略造成的物料采购合格率过低，还是因为企业采购战略造成的设备性能不佳，亦或者因为企业采购战略造成的服务提供商提供的服务不良，这些问题都找质量负责人。同理，企业只要出问题，就找质量负责人。很显然，这是不对的。

其次，质量负责人为了特定目的，总是包揽工作，承担的责任越来越多。质量负责人为了获得其他部门的支持和好人缘，主动揽下其他部门的工作，造成自己和本部门的工作越来越多，最后不能承其重，而选择离职。

再次，质量负责人因外面的诱惑大而选择离职。质量负责人受到外面的高工资和高福利等诱惑而选择离开。

最后，法律法规对质量负责人的要求越来越高，让其承受 不了巨大压力而离职。

总之，笔者认为对于质量负责人离职率高的原因应该从外因和内因两方面进行分析，展开说说如下：

外因方面，不管是政府监管部门，还是组织最高管理者，亦或者是其他相关方对质量负责人的要求太多，太高了。质量负责人有时候真的不能承其重。《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中对质量负责人的职责要求为“确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；确保在产品放行前完成对批记录的审核；确保完成所有必要的检验；批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；审核和批准所有与质量有关的变更；确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；批准并监督委托检验；监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；确保完成自检；评估和批准物料供应商；确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；确保完成产品质量回顾分析；确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容”，共计15项。同时，质量管理负责人还有这些职责：“审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；监督厂区卫生状况；确保关键设备经过确认；确保完成生产工艺验证；确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；批准并监督委托生产；确定和监控物料和产品的贮存条件；保存记录；监督本规范执行状况；监控影响产品质量的因素”，共计10项。此外，如果质量负责人再负责放行管理，那么其还有下面的职责“参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；在产品放行前，质量受权人必须出具产品放行审核记录，并纳入批记录”，共计3项。也就是说，质量负责人的职责多达28项，而生产负责人的职责只有16项。质量负责人的职责将近生产负责人的两倍，让质量负责人不能承其重，而选择离开。只要组织出现问题，不管什么原因，组织的最高管理者就找质量负责人。有关相关方也是一样，只要只要组织出现问题，不管什么原因，就认定是组织的质量负责人出现问题了。

内因方面。第一、性别方面，很多药品生产企业选择女性作为质量负责人，既出于相对男性来说，具有更好的语言表达能力和沟通能力，又出于女性就业面相对来说比较窄，为了获得一份工作，女性更愿意忍。“不在沉默中爆发就在沉默中灭亡”，忍无可忍之时，就选择离开。第二、质量负责人作为个体的“人”，不管是精力还是时间和其他人一样，但因为外因赋予的职责太多，很多方面不是很精通或者熟悉，为了获得其他同事的支持，就情愿帮助其他同事做事，来获得别人的支持，造成其工作越来越多。工作越多，结果越差，经常挨批，心理落差大而辞职。第三、质量负责人，特别是新晋升的质量负责人，不管是管理能力，还是技术能力都有所不足，其结果是不能承受工作带来的压力而辞职。第四、经受不住外面的诱惑，而选择辞职离开。

作者简介：老陈，质量管理专家，从事食品与制药行业质量管理和质量控制相关工作近二十年，历任QA主管、质量部长、质量经理和生产厂长等职。在国内著名的跨国明胶企业负责质量和食品安全管理体系管理工作。